Supply Chain Management (SCM)-Software zur Anwendung in der Life Sciences / Pharma Industrie

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Planungslösungen für die Pharmazeutische Industrie

Prozesskompetenz Pharma

Seit Gründung des Unternehmens im Jahr 1990 ist ORSOFT für Unternehmen der pharmazeutischen Industrie tätig. ORSOFT Berater sprechen Ihre Sprache und kennen die Anforderungen aller Produktionsstufen der pharmazeutischen Industrie.

Die Software von ORSOFT kann verschiedene Spezifika der Branche abbilden:

Strategische Planung für Zeiträume bis zu 10-15 Jahre ist ein wesentlicher Faktor, um vorausschauend Kapazitäten für strategische Produkte aufbauen zu können, die sich noch in der Forschung befinden.
Bestandsplanung und -optimierung über verschiedene Werke, oft auch über mehrere Länder und viele Produktionsstufen, muss sicherstellen, dass eine hohe Verfügbarkeit der Produkte (OTIF>95%) gewährleistet ist.
Dabei spielen häufig Lohnfertiger eine entscheidende Rolle, die in den Planungsprozess integriert sein müssen.
Das Spektrum an verschiedenen Verpackungsgrößen, Darreichungsformen, Länderaufmachungen und Kennzeichnungspflichten führt zu einem unübersichtlichen Mengengerüst. Auf der Beschaffungsseite möchte man diese Nebenaufgabe möglichst automatisiert erledigen, um das hochqualifizierte Personal in wertschöpfungsintensiven Bereichen einsetzen zu können.

QC-Labore spielen eine herausragende Rolle in der pharmazeutischen Produktion und sind oft ein kapazitiver Engpass in der Supply Chain. Es müssen nicht nur die eigentlichen Prüfungen für die Produktion und die Rohstoffe termingerecht im Takt mit der Produktion erledigt werden, sie kollidieren oft mit Kapazitätsbedarfen aus Stabilitätsstudien und Reinraumprüfungen, oder sich ändernde Qualitätslagen führen zu Mehraufwänden und schlussendlich zu Verzögerungen. Fehlende Dokumentationen oder QA/QC Genehmigungen haben ebenfalls Einfluss auf eine termingerechte Produktion.
Das Thema der Haltbarkeit von Fertigprodukten und ebenso von Zwischenprodukten im Produktionsprozess ist von großer Bedeutung.
Kampagnenplanung, optimale Rüstreihenfolgen, minimale und maximale Liegezeiten, Kombinationen aus Batch- und kontinuierlicher Produktion sind innerhalb der Feinplanungskomponente ORSOFT Manufacturing Workbench möglich.

Als modular aufgebautes Supply Chain Planungssystem, typischerweise als Erweiterung des SAP ERP bzw. SAP S/4HANA, sind die einzelnen Planungsebenen auf Basis eines Digital Twins eng miteinander verzahnt und dadurch keine isolierten Einzelanwendungen. Planungsentscheidungen in einem Modul können auch zu Konsequenzen in anderen Planungsebenen führen.

Diese Kunden aus der chemischen Industrie konnten bereits für Projekte im Bereich SCM mit ORSOFT begeistert werden:

Supply Chain Management (SCM)-Software zur Anwendung in der Life Sciences / Pharma Industrie

Regulatorische Anforderungen

Die Implementierung von Software in pharmazeutischen Unternehmen erfolgt entsprechend der durch EU- und US-Behörden festgelegten Rahmenbedingungen (z.B. GAMP4, FDA 21CFR part 11). Die Einhaltung dieser Regeln ist integrativer Bestandteil der Projektarbeit. Unsere Software ist als Standardsoftware klassifiziert, die in der Standardausprägung nicht in validierungskritische Prozesse eingreift.

ORSOFT kann auf eine Reihe erfolgreich bestandener Lieferanten-Audits verweisen. Ebenso sind die besonderen Dokumentationsanforderungen im Projekt, die Durchführung von Validierungstests vor Produktivnahme und Change-Prozessen im laufenden Betrieb eingeübte Praxis.

Berechtigungskonzept

ORSOFT Lösungen als Add-on zu SAP ERP nutzen das Berechtigungskonzept des SAP ERP Systems. Jeder ORSOFT Nutzer ist über sein SAP Login identifiziert und erhält seine zugewiesenen SAP- Berechtigungen. Eingestellte Audit-trail-Funktionen im SAP werden nicht in ihrer Funktion beeinträchtigt. Die Konfiguration der Software erlaubt zusätzlich die Datensegmentierung pro Nutzer bzw. Nutzergruppe.

Nutzererfahrungen | Zitate der Anwenderinnen und Anwender unserer Software in der Pharmazeutischen Industrie

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG: "Verbesserung der Kapazitätsauslastung auf 96 %." | Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG: "Sehr schnelle Produktivnahme aller Nutzer, hohe Akzeptanz der Lösung durch die Nutzer." | Merck KGaA: "Verbesserung und Vereinfachung der Produktionsplanung und Reduktion von Beständen." | Sanofi Aventis Deutschland GmbH: "Das Gantt Chart eignet sich sehr gut, um über Produktionszeitpunkte und Mengen zu diskutieren." | IDT Biologika GmbH: "Aufbauend auf der Datenbasis kann man deutlich effizienter und moderner arbeiten – mit der MWB!" | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG: "Hohe Validität der Kapazitätsauslastung auf Einzelanlagen (Spezialtechnologie)." | Daiichi Sankyo Europe GmbH: "Sehr schnelle Produktivnahme aller Nutzer, hohe Akzeptanz der Lösung durch die Nutzer." | Laborchemie Apolda GmbH: "Gute Übersicht in der Planung. Hohe Flexibilität. Materialoptimierung " | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG: "Durch ein einheitliches Modell sind genauere Kapazitätsaussagen schon in der Grobplanung möglich." | Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG: "Die Beplanung der Reinräume am Standort ist wesentlich enger geworden!" | IDT Biologika GmbH: "Transparenz über die Supply Chain und die Datenqualität des führenden ERP-Systems." | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG: "Konsistente Produktionsplanung basierend auf operativem Modell bis 30 Monate im Voraus." | Merck KGaA: "Weniger Planungsrunden durch bessere Übersicht über die Supply Chain." | Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG: "Zeitersparnis bei Umplanungen und Einplanung von gesamten Auftragsstrukturen (Kaskaden)." | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG: "Abbildung der Planungskette in mit SAP ERP integriertem System auf verteilten Arbeitsplätzen." | Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG: "Grafische Darstellung der Auftragslänge und Auftragsabstände." | Sanofi Aventis Deutschland GmbH: "Ich nutze das Gantt Chart gern zur Visualisierung der Planung." | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG: "Strategische neue Produkte können im Netzwerk und in der Rohstoffplanung berücksichtigt werden." | Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG: "Stundengenaue Einplanung von Aufträgen -> rollierende Planung im 3-Schichtbetrieb." | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG: "Geringerer Pflegeaufwand. Höhere Konsistenz. Bessere Transparenz. Eine enorme Arbeitserleichterung." | Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG: "Einfache Planung von Kampagnen." | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG: "Die ORSOFT-Lösung liefert zentrale Auswertungen bzgl. Personaleinsatz, aktueller und zukünftiger Bestände, Produktionsmengen und Kapazitätsbedarfe sowie Produktions- und Finanzkennzahlen." |